市市场监管局开展新冠病毒检测试剂专项检查

为进一步加强全市疫情防控医疗器械质量监管，确保我市疫情防控期间新冠病毒核酸检测试剂质量安全，近日，市市场监管局对全市新冠病毒检测试剂的经营、使用单位开展专项监督检查。

本次检查以新冠病毒检测试剂经营和使用单位为重点，主要检查经营、使用的新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，购销渠道是否合法，进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯，随货同行票据是否规范，运输、储存条件是否符合标签、说明书和《医疗器械冷链运输管理指南》的要求，贮存检测试剂的设施设备是否符合要求等。

我市共有新冠病毒核酸检测试剂销售单位1家、使用单位7家。经全面检查，经营企业购进的新冠病毒检测试剂资质合法，能严格按照产品说明书及标签标识要求进行储存和运输；使用单位购进渠道合法，管理规范，能认真履行进货查验职责，并严格按要求贮存和使用。

下一步，市市场监管局将持续加强新冠病毒检测试剂监管，督促各经营企业和使用单位进一步落实企业主体责任，严格把关新冠病毒检测试剂购进、存储和使用管理，切实保障全市人民新冠病毒检测试剂使用安全。