市市场监管局开展新冠病毒抗原 检测试剂专项检查

为切实保障我市新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，近日，市市场监管局组织开展新冠病毒抗原检测试剂质量安全专项检查。

监管人员重点检查三方面内容：查进货渠道，查看供应商的相关资质和产品的注册批准和合格证明文件等，督促企业从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂；查内部管理，督促企业做好进货查验和销售等记录，保证购销存环节信息完整完善，确保相关记录满足可追溯要求；查储存条件，监督指导经营企业配备相应的设施设备，确保产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。

此次专项检查共抽查新冠病毒抗原检测试剂经营企业26家，均属于合规经营。通过专项检查，进一步督促了新冠病毒抗原检测试剂经营单位强化主体责任，加强质量管理，保证了试剂整个供应链条信息可追溯、零差错，切实守牢了新冠病毒抗原检测试剂质量安全底线。