开展医疗器械执法研讨 助推监管效能有效提升

为全面贯彻落实“四个最严”要求，牢固树立以人民为中心的监管理念，严格执行医疗器械安全法律法规，严格落实企业主体责任和监管部门监管责任，加强医疗器械安全监督管理，保障广大人民群众器械使用安全， 4月23日，市市场监管局组织开展医疗器械执法研讨活动，市局医疗器械监管科与市场监督管理综合行政执法队监管执法人员参加了研讨会。

与会人员就全市医疗机构、医疗器械经营企业质量安全监督检查工作开展研讨，对医疗器械进货渠道及产品的合法性、供应商档案的建立情况、产品进货查验记录情况、产品贮存情况、设备类医疗器械使用、维护、建档及转让情况、植（介入）类医疗器械使用记录的可追溯性、医疗器械不良事件收集报告情况、上一年度开展自查及形成自查报告情况等检查事项进行了深入交流，并共同学习了《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章。

此次的研讨交流，对市场监管部门进一步强化事中事后监管，积极推进监管理念、监管制度、监管手段、监管方式创新，切实提高监管效能，有效防范医疗器械区域性和系统性风险起到了积极的作用。