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机构设置

医疗器械监督管理科

负责监督实施医疗器械生产、经营、使用质量管理规范;负责医疗器械分级、分类管理工作;负责一类医疗器械生产备案及一类医疗器械产品备案工作;负责二类医疗器械经营备案工作;依法核发三类医疗器械经营企业许可工作;负责医疗器械生产单位、批发单位、零售连锁总部及三级医疗机构的医疗器械监管及违法行为处置工作;监督下级行政机关履行医疗器械经营、使用监督管理责任,及时发现、纠正不当行为;负责全市医疗器械不良事件收集、报告、监测等工作。

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