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省药监局调研指导盘锦市医疗器械监管及涉企行政检查工作

发布日期:2025-07-18浏览次数:0

7月17日,辽宁省药品监督管理局赴盘锦市调研指导医疗器械监管及涉企行政检查工作。

调研组一行来到辽油宝石花医院SPD(医院物资一体化管理模式)运营中心,实地查看医疗器械全流程信息化管理现状,从入库验收、库存管控、分拣配送直至临床科室使用等环节逐一了解。重点关注医疗器械唯一标识(UDI)在SPD系统中的落地应用,同时鼓励SPD运营企业持续创新服务模式、提升服务质效,要求医疗机构切实履行主体责任,多方协同推动医疗器械管理向数字化、智能化转型,强化全生命周期追溯体系建设,确保每件医疗器械来源可溯、去向可查、责任可究。

随后,在交流座谈会上,市市场监管局负责同志与调研组进行了深入交流,详细汇报了《涉企行政检查标准》制定及执行情况。市市场监管局深入学习贯彻国务院办公厅《关于严格规范涉企行政检查的意见》和市场监管总局《关于牢固树立监管为民理念推行服务型执法的指导意见》文件精神,秉持“坚持一个标准,发挥两个责任,创新三查举措”的理念,致力于打造市场监管新生态。以落实“双随机、一公开”制度为着力点,采用“市级统筹、联合实施”的方式,最大限度地减少各级市场监管部门入企检查的频次,真正做到综合查一次,进一步规范并优化了全市的营商环境。《涉企行政检查标准》实施以来,涉企检查频次减少了,问题发现率显著提升,真正构建起了“精准化”服务型执法检查的新模式。调研组对盘锦市市场监管局《涉企行政检查标准》的制定出台及执行成效给予高度评价,并指出要结合辖区实际创新监管理念与方式方法,持续提升监管效能和服务水平,为医疗器械行业健康发展提供坚实保障。

下一步,市市场监管局将继续从强化能力建设、靠前服务企业、强化风险分级、推进信用监管等方面发力,筑牢医疗器械质量安全监管防线。