市市场监管局推进医疗器械分类分级监管精准发力提升监管效能

为进一步提升医疗器械监管的科学性与准确性，按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，盘锦市市场监督管理局下发医疗器械经营企业分类分级名单，落实各级医疗器械监管部门监管责任，建立健全科学高效的监管模式，督促企业落实主体责任，保障人民群众用械安全。

市市场监管局依据医疗器械经营企业经营类别的风险程度、企业质量管理水平、过往违法违规记录等多项关键指标，对相关医疗器械经营企业进行了细致梳理与科学评定。最终将全市1620家医疗器械经营企业分为3个监管类别和4个监管级别，为后续监管工作的开展奠定了基础。同时，要求各县区市场监管局明确各自监管责任，将监管任务细化到具体岗位与人员，确保每一家医疗器械经营企业均处于有效监管之下。

下一步，市市场监管局将持续优化监管措施，加强对县区有关工作的指导与监督，共同守护好全市医疗器械市场的安全底线。