盘锦市市场监管局召开第四季度药械化质量安全风险会商会议

为提高风险管控靶向性和监管效能，及时发现并有效处置药械化质量安全风险隐患，近日，盘锦市市场监管局组织召开第四季度药械化质量安全风险会商会议。市市场监管局药品监管科和医疗器械监管科、各县区市场监管局药械化监管部门、综合行政执法队药械化监管部门以及市场监管事务服务中心不良反应监测部门的负责同志参加了此次会议。

会议通报了2024年药械化风险处置情况。听取了各专项行动的开展情况、检验检测和不良反应监测各环节全链条风险隐患排查情况及案件查办情况等汇报。全面总结了2024年前三季度工作开展情况，梳理了在日常监督检查、专项整治等工作中发现的各类风险隐患，分析风险成因及可能带来的影响，明确提出了整改举措。

会议强调，一要完善工作机制，要严格落实“两品一械”安全督查督办工作制度和质量安全责任约谈制度，坚持防范化解风险隐患与严厉打击违法犯罪、建立健全长效机制有机结合，形成上下衔接、部门联动工作格局，全力保障公众用药、用械、用妆安全。二要坚持问题导向，要加强专项整治，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，聚焦基层监管能力建设、企业主体责任落实、日常监管等方面中存在的工作短板和薄弱环节，有针对性地制定了整改提升措施，明确主要任务、工作职责，确保风险隐患彻底整改。持续推进医疗器械唯一标识管理，全面加强药品、医疗器械不良事件监测。同时，做到举一反三，全方位筑牢安全底线。三要强化责任落实，要开展“两品一械”质量管理体系建设，推进全市药械化监管能力标准化建设，落实好部门监管责任、属地管理责任、企业主体责任，督促合法规范经营。四要加强案件查办，要提高政治站位，强化风险意识，上下联动加大药械化案件查办的力度，重拳打击各种违法行为，有力震慑危害药械化安全违法犯罪行为，切实保障药械化安全形势持续稳定向好。