盘锦市市场监督管理局落实《规范》提升医疗器械经营企业质量管理水平

从今年6月中旬以来，盘锦市市场监管局以贯彻《医疗器械经营质量管理规范》为契机，持续开展医疗器械质量检查，进一步提升医疗器械经营企业的质量管理水平。

一是充分利用微信群发送各类医疗器械专业知识、经营门店LED屏滚动播放宣传标语，营造浓厚的宣传氛围，提高从业人员及群众的关注度及知晓率。

二是采取“线上+线下”“集中+分散”等渠道，开展服务指导。在人流量较大的区域开展集中宣传，悬挂横幅、发放宣传册1000余份，健康咨询人数达300余人次，有效提高了公众对医疗器械的关注度。

三是以查代训、面对面讲解等方式，以《规范》中的新增章节以及调整、扩充的内容为重点，贴近行业实际，结合现场检查发现的问题给予细致指导，帮助经营使用单位规避风险，增强医疗器械经营使用主体责任意识，提升医疗器质量安全保障能力。全覆盖检查医疗器械经营企业88家，使用单位8家，现场指导规范企业32家。

四是强化企业自查，确保质量安全。在强化医疗器械经营企业负责人、质量管理人员履行主体责任意识的同时，督促市直监管的经营企业和使用单位，全面开展医疗器械经营使用风险隐患自查，对医疗器械经营使用情况逐项自查并，及时上报自查报告。坚持问题导向，持续开展日常监管，进一步落实医疗器械经营企业主体责任，切实加强医疗器械企业质量监管。

市市场监管局将继续加大医疗器械相关法律法规的宣贯，结合《规范》的施行、医疗器械科普宣传周及企业自查情况，聚焦重点领域、企业和环节，推进相关领域医疗器械监管工作走深走实。