盘锦市市场监督管理局节前开展医疗器械安全专项检查

为切实强化医疗器械质量安全监管,保障公众节日期间的用械安全，有效防范安全风险隐患，近日，盘锦市市场监督管理局开展了医疗器械质量安全专项检查工作。

此次专项检查主要针对医疗器械使用单位和经营企业进行督查。一是重点检查医疗器械使用单位器械购进渠道是否合法、供货方资质及票据是否齐全、使用器械的信息完整可追溯、器械贮藏条件是否符合要求、是否使用过期医疗器械、大型设备医疗器械维修保养是否到位等；二是重点检查第三类医疗器械批发企业，检查企业是否按照依法批准的经营方式、经营范围经营医疗器械，购销渠道是否合法，进货查验记录和销售记录是否真实完整，是否经营未经注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，器械运输、储存条件是否符合标签和说明书要求等；三是重点检查零售药店是否存在经营过期、失效或其他不符合规定的医疗器械的行为，供货方资质是否齐全、进货查验记录是否完善等。

检查中 ，与宣贯法律法规相结合，执法工作人员针对检查出的问题结合相关法律法规给予企业相关人员详细讲解，强调器械经营企业和使用单位要加强对《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的学习，确保企业懂法、守法经营。 对检查中发现的问题给予了行政指导和限期整改。

市场监管局将持续加大对医疗器械经营使用的重点环节、重点品种、重点区域的监督检查，积极防范和有效遏制各类医疗器械安全事故发生，确保人民群众用械安全。