盘锦市市场监管局开展医疗机构医疗器械使用质量和不良事件监测监督检查

为进一步加强医疗机构医疗器械质量安全监管，提高医疗器械不良事件监测水平，近日，盘锦市市场监督管理局对辖区内医疗机构医疗器械使用质量和不良事件监测、报告工作进行了监督检查，此次监督检查覆盖辖区内监管的8家三级以上医疗机构。检查中分别对医疗器械购进渠道、储存条件、使用管理等方面进行了全面检查。同时，对医疗机构器械不良事件监测和报告工作进行了指导，要求医疗机构严格落实监测报告制度，及时上报医疗器械不良监测事件，确保公众用械安全。在检查过程中，积极向医疗机构工作人员宣传医疗器械相关法律法规并提出针对性建议，一是进一步完善相关制度建设并使其持续有效运行，杜绝医疗器械使用过程可能发生的风险隐患事故；二是加强器械采购验收储存管理工作，保证器械质量安全；三是提高不良事件监测发现能力和上报率，严禁出现迟报漏报瞒报等现象。对检查中发现的一些问题给予了行政指导和限期整改。通过此次监督检查，进一步规范了医疗机构医疗器械的使用管理，提高了医疗机构对器械不良事件监测工作的重视程度。下一步，市市场监管局将继续加大对医疗机构医疗器械的监管力度，不断提高监管水平，为广大人民群众的用械安全提供有力保障。