盘锦市市场监督管理局召开《医疗器械经营质量管理规范》暨第三类医疗器械经营企业年度自查报告填写指导培训会

近日，盘锦市市场监督管理局组织召开新版《医疗器械经营质量管理规范》暨第三类医疗器械经营企业年度自查报告填写指导培训会议，全市各县区医疗器械领域市场监管人员和160家医疗器械经营企业质量管理人员参加了培训学习。

国家药监局于2023年10月份发布了新版《医疗器械经营质量管理规范》，该规范将于今年7月1日正式实施。此次专题培训包含我国医疗器械经营行业发展状况、修订总体情况、实施要求，阐述了《医疗器械经营质量管理规范》新修订意义等内容，同时就新旧条款对比和重点内容进行解读。同时对第三类医疗器械经营企业年度自查报告填写做出了具体指导和解答。

通过此次培训，指导企业全面做好新版《医疗器械经营质量管理规范》的贯彻实施工作，提高我市医疗器械经营企业质量安全主体责任落实能力，规范了企业经营行为，促进了我市医疗器械行业整体水平提升。