盘锦市市场监管局组织参加《医疗器械经营质量管理规范》线上宣贯会

为进一步加强医疗器械经营质量管理，落实经营企业质量安全主体责任，规范医疗器械经营活动，1月16日，盘锦市市场监督管理局组织各级市场监管部门和经营企业共1465人，参加了国家药品监督管理局召开的《医疗器械经营质量管理规范》线上宣贯会议。

此次《规范》宣贯，由国家药品监督管理局医疗器械监管司与中国健康传媒集团联合开展，国家药监局器械监管司司长王者雄介绍了《医疗器械经营质量管理规范》修订情况和贯彻实施要求，国家药监局器械监管司监管处处长杨志强对《医疗器械经营质量管理规范》重点内容进行了解读，分析了新模式和新业态质量管理要求，分享了医疗器械经营环节常见违法违规行为警示案例。

本次发布的《医疗器械经营质量管理规范》共10章116条，从质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备等方面，完善了医疗器械经营质量管理相关要求。

通过此次学习，我市市场监管部门将进一步全面有效督促经营企业落实医疗器械质量安全主体责任，不断提升企业质量管理水平，通过强化企业经营中的质量安全监管，最大限度地保障公众用械安全。