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市市场监管局开展血液制品规范性检查

发布日期:2023-04-03浏览次数:260

为强化全市血液制品等高风险药品的流通环节质量监管,全面排查质量风险隐患,规范冷链药品储存和运输管理,保障人民群众用药安全,日前,市市场监局管局对全市血液制品经营企业进行专项检查。

突出检查重点,规范企业经营行为重点检查药品经营企业是否具备经营血液制品的合法资质;检查首营企业和首营品种等资料是否合规血液制品购销渠道和购销票据的合法性、规范性票、账、货、款是否一致;查阅企业购销记录、供应商资料、随货同行单、冷链运输单和温湿度记录等情况。

突出风险治理,落实企业主体责任。督促药品经营企业履行主体责任,紧盯关键岗位和关键人员,持续增强法律意识和安全意识,督促做好风险隐患自查自纠检查企业追溯管理责任落实情况,掌握药品的来源和流向,实现线上智慧监管和线下现场监管的融合确保血液制品全链条100%追溯

突出宣传引导,助力企业管理提升。强化法律法规宣贯,在检查过程中注重对经营者进行法律法规知识普及,强化其对血液制品经营全流程的质量把控能力检查企业关键岗位人员培训情况督促企业将血液制品经营管理纳入年度培训计划,强化血液制品等高风险药品质量管理和专业知识的培训教育畅通公众投诉渠道,加大对违规销售血液制品行为的打击力度对检查发现的缺陷问题,依法依规采取风险管控措施。

下一步,市市场监管局将对本市血液制品经营情况进行全覆盖检查,全面防范血液制品安全风险隐患,严厉打击违法违规经营血液制品的行为,保障公众用药安全有效。