市市场监管局春节期间强化医疗器械监管 筑牢节日疫情防控医疗器械质量安全防线

为切实保障春节期间广大人民群众用械安全，消除医疗器械质量安全隐患，市市场监管局与县区市场监管局协同联动，组建6个检查组，对辖区内医疗器械经营企业开展集中检查，春节长假期间，累计检查医疗器械经营企业68户，未发现违法违规行为。

医疗器械监管人员对企业所经营医疗器械的供货商及产品资质、采购验收记录、温湿度监测、冷链控制等重点环节进行了抽查。检查重点品种包括：N95口罩、制氧机、呼吸机、指夹式脉搏血氧仪、测温仪等涉疫类医疗器械。检查内容主要包括：在售的涉疫类医疗器械进货渠道及产品的合法性、供应商档案的建立情况、产品进货查验记录情况、产品贮存情况、销售记录情况，是否经营使用无产品注册证、过期、失效、淘汰的医疗器械等。检查中，监管人员积极宣传医疗器械质量安全法律法规和有关防疫要求，督促医疗器械经营单位严格落实主体责任，对检查发现的风险隐患当场责令整改。监管人员要求各医疗器械经营企业要依法诚信开展经营活动，确保春节期间医疗器械质量安全。

下一步，市市场监管局将进一步加大监管力度，针对重点品种，社会关注度高、用量大的医疗器械产品增加检查频次。同时加强多级联动，落实“四个最严”要求，严厉打击疫情防控医疗器械相关违法违规行为，切实保障涉疫医疗器械质量安全。