市市场监管局开展新冠病毒核酸检测试剂 质量安全专项检查

为深入推进医疗器械安全专项整治，进一步强化新冠病毒检测试剂流通环节安全风险防控，近日，市市场监管局持续对新冠病毒核酸检测试剂质量安全开展专项检查。

加强市县（区）协调联动，全面统筹。统一思想，明确检查监管目标和监管重点。优化人员配置，强化市县（区）两级市场监管部门协调联动，协同开展对企检查工作，避免多头、多次检查。将全市医疗器械质量安全风险隐患排查整治与常态化疫情防控、日常监管相结合，坚持监管与服务并重，聚焦新冠病毒检测试剂等重点产品，全面统筹各项工作，确保新冠病毒检测试剂等防疫用医疗器械监管取得实效。

加大监督检查力度，防范风险。提高政治站位，牢牢把握“四个最严”要求，以“切实保障人民群众用械安全”为根本遵循，加大监督检查力度。重点检查新冠病毒核酸检测试剂产品资质是否齐全、采购渠道是否合法，进货查验记录是否真实、完整、可追溯，试剂运输、储存条件是否符合产品标签及说明书要求，冷链记录是否完整，效期管理是否规范等内容，确保医疗机构、疾控中心购进和使用的新冠病毒核酸检测试剂产品质量安全。检查人员对现场发现的温度记录不完整、不规范等问题要求相关单位立即整改。

截至目前，累计出动执法人员196人次，检查新冠病毒检测试剂经营企业66家次、使用单位24家次，给予警告并责令改正1家，现已完成整改。