市市场监管部门开展“携手共建药物警戒生态”系列活动

为提升社会对药物警戒的认知度，建设药物警戒生态环境，营造全民用药安全的良好氛围，日前，市市场监管部门开展了“携手共建药物警戒生态”系列活动。

市市场监管事务服务中心药品不良反应监测人员走访调研了天龙药业、励拓丰盈科技有限公司、兴海制药有限公司、美滋林药业、博菲特义齿5家生产企业，阳光大药房医药连锁有限公司1家经营企业，通用技术宝石花医院、大洼区中医医院2家医疗机构。活动中开展现场培训2次、线上培训1次，累计培训人员300余人次；发放《药品不良反应知识100问》《医疗器械监督管理条例》《化妆品不良反应知识50问》等宣传资料500余份。

在药品生产企业和经营企业，监测人员分别与相关领导、科室负责人和工作人员进行了交流。分析了现阶段监测工作存在的问题和困难，提出了解决的意见建议和工作要求。针对企业实际情况，围绕药品不良反应和医疗器械不良事件监测法律法规、体系建设、制度建设等内容展开座谈，重点指导企业如何落实主体责任、完善报告制度，落实“可疑即报原则”。有效增强了企业药物警戒责任意识，进一步提高了企业药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作质量。

在医疗机构，就如何提高药品、化妆品不良反应，医疗器械不良事件上报意识和报告质量进行了现场业务培训。培训中指出，医疗机构要重视药械化安全性监测工作，认真收集、分析每份报告，及时查找不良反应/事件发生的原因，持续落实改进措施，实现监测数据的有效利用。现场培训与临床实际结合紧密、指导性和可操作性强，进一步增强了医护人员对药械化安全性监测工作的理解和认识，提高了医护人员对医疗器械不良事件的识别及处理能力，对提高报告数量与质量起到了积极的推动作用。

针对基层监测机构上报过程中的常见问题，以此次“携手共建药物警戒生态”系列活动为契机，对全市基层监测人员、一级以上医疗机构相关工作人员开展了一次线上大型培训，并邀请了通用技术宝石花医院的3位老师担任主讲。结合工作实际，老师们分别针对药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件的应对、处置、上报等工作进行了深入浅出的讲解。围绕在日常填写报表中显现出的问题，如医学专业术语不规范、患者信息不全、处理过程及描述简单、对不良事件分析不确切、有警戒意义的报表份数较少导致的许多无效报表等问题进行分析梳理，并与医疗机构工作人员就工作中遇到的问题进行了交流互动。通过线上培训，加深了医疗机构相关人员对药械化安全性监测工作的认知，提升了医疗机构的风险意识和不良反应处置及上报能力，着手解决了基层监测机构上报过程中的常见问题。

通过开展“携手共建药物警戒生态”系列活动，有效增强了生产、经营企业和医疗机构的药物警戒意识，促进了我市药物警戒生态环境的改善，进一步提高了药械化安全性监测报告水平，推进了药物警戒社会共治。市市场监管部门将继续以此次活动为契机，坚持“以人民为中心”的价值取向，致力于建设良好的药物警戒生态环境，努力营造“全民用药安全”的浓厚氛围。