双区市场监管局开展医疗器械专项检查

为进一步规范医疗器械市场秩序，确保产品质量安全有效，保障群众用械安全，近期，双台子区市场监管局针对医疗器械生产、使用、经营单位开展医疗器械质量安全专项检查工作。

本次专项检查重点排查医疗器械经营企业的购进渠道是否合法，供货方资质证件是否齐全，有效经营使用产品是否符合强制性标准，产品有无合格证明等方面情况。同时督促各药品医疗器械使用单位落实好主体责任，强化风险意识，认真做好自查自纠工作，确保产品质量安全；做到严格维护保养、规范采购渠道、落实进货查验，对医疗器械不良事件要做到可疑即报、应报尽报；提高对医疗器械管理的重视程度，扎实做好医疗器械安全风险防控工作。共检查医疗器械经营单位35家、使用单位11家、经营新冠病毒检测试剂经营单位6家，共下达了责令整改通知书3份。

双台子区市场监管局将以这次专项检查为契机，将专项检查与日常检查相结合，不断扩大监督检查范围，同时，不断加强宣传，做好舆论引导，强化医疗器械风险管理，促使医疗器械经营使用单位增强了法律意识、责任意识，进一步完善各类制度，提升质量安全保障水平，确保群众用械安全。