市市场监管局将组织开展医疗器械清网行动

为加强医疗器械网络销售监督管理，夯实医疗器械网络销售主体责任，切实保障公众用械安全，市市场监管局日前作出周密部署，将以清理违法违规医疗器械网络销售企业、清理利用网络销售非法医疗器械产品、清理违法违规发布医疗器械网络销售信息为重点，在全市范围内组织医疗器械“清网”专项执法检查行动。

专项行动将按照“线上”和“线下”同步推进的原则，对通过“线上”监测、群众举报等方式发现的违法违规线索，加强“线下”深挖细查，严肃查处医疗器械网络销售违法违规行为。一是着重查处医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证；“线上”未办理医疗器械网络销售备案；超出经营范围销售医疗器械以及未按照规定贮存和运输医疗器械等行为。二是着重查处销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品；产品标签说明书与注册信息不符等行为。以查处“线上”非法产品信息为线索，开展“线下”追查，曝光“黑网站”，取缔“黑窝点”，严厉打击利用网络从事违法违规行为。三是着重查处“线上”展示的企业及产品信息与“线下”许可（备案）及注册（备案）信息不一致、展示虚假企业及产品信息以及未按规定在网站首页以及产品首页显著位置展示企业许可（备案）和医疗器械产品注册（备案）信息等违法违规行为。