市市场监管局开展医疗器械 安全隐患排查专项行动

为进一步规范我市医疗器械经营使用行为，及时消除各类医疗器械使用安全隐患，确保全市消费者用械安全，近日，市市场监管局组织开展医疗器械安全隐患排查专项行动。截至目前，共出动执法人员3000余人次 ，检查医疗器械经营企业786户、使用单位634家、网络经营企业70家，下达警告处罚30件，立案4件，案件正在办理过程中。

督促企业自查，落实医疗器械相关企业主体责任。要求医疗器械相关企业、单位全面开展自查自纠，形成整改清单。根据医疗器械相关企业、单位自查和执法检查情况，积极跟踪督促有关企业、单位排除风险隐患，全面规范医疗器械生产经营和使用行为。

开展专项检查，全面排查医疗器械安全隐患。排查行动中，以疫情防控医疗器械、无菌和植入性医疗器械等高风险品种为重点品种，以购进渠道、冷链管理、互联网销售为重点环节，深入查找并及时消除医疗器械安全隐患，严厉打击经营和使用未经备案或注册的医疗器械以及经营使用过期医疗器械等违法违规行为。同时，加大对疫情防控医疗器械的不良事件监测力度，重点加强对涉及医疗器械安全的苗头、倾向问题的监控，做好应急值守工作，严防安全事件发生。

加大宣传力度，推动医疗器械安全群防共治。充分发挥报纸、广播、公众号、微信群组等各类媒体的作用，开展医疗器械安全社会宣传，进一步提高消费者的防范意识和自我保护能力。对医疗器械经营和使用单位有针对性地开展用械安全和疫情防控宣传，强化经营者的诚信意识、责任意识和自律意识。努力营造公平竞争、规范有序的良好市场信用环境，不断提升公众对医疗器械安全监管工作的满意度，确保辖区内医疗器械安全。

下一步，盘锦市市场监管局将持续推进医疗器械安全风险隐患排查治理，严格规范企业经营和使用行为，落实企业主体责任，注重医疗器械科普宣传和消费警示，筑牢医疗器械安全防线。