市市场监管局多举措推进药品经营许可换证工作

2020年，我市大批药品经营许可证到期需要换证。为进一步规范药品经营许可行为，切实保障“一网通办”业务顺利开展，市市场监管局采取有力措施全面推进药品经营许可证换证工作。截止目前，共办理药品经营许可证换证业务395笔，变更业务50笔，新办业务9笔，全部业务均通过一体化平台办理。

明确任务,做好前期准备。结合药品企业换证工作预计任务量制定方案，明确职责分工。针对可能存在问题多次组织业务学习，重点围绕换证要求、检查标准、换证程序、审核书面申报材料及现场核查注意事项开展培训。

简化审批，提高服务质量。贯彻“放管服”改革要求，实行“一网通办”。专设行政审批服务窗口，简化审批流程，缩短审批办证时限。指派专人为企业做好换证申报资料咨询、现场指导，网上公示药品审批信息，优化提升服务水平，为药品经营企业营造公平、公正、透明的营商环境。

依据标准，严格现场核查。行政审批窗口及时向业务部门推送换证企业信息，由业务部门分区域组织现场核查。针对换证企业质量管理文件、人员管理、设施设备、销售陈列、计算机系统等进行现场检查，再将检查中发现的问题向企业反馈并限期整改。同时做好药品法律法规宣传工作，督促企业严格按照新修订的《药品管理法》和检查标准，规范经营行为，推动药品经营管理质量再提升。